AmericanFDA警告双膦酸盐类药可能导致严重肌肉骨骼痛

2008年1月末7日，美国食品药品监督管理局（FDA）公开发表信息忠告双膦硫化物类固醇随之而来致使骨疼、关节疼和/或四肢疼（四肢软组织疼）的不太可能性。尽管双膦硫化物类固醇的参考资料里面已经包含了致使的四肢软组织疼的说明，但二者之间的联系在临床应该用领域过程里面不太可能被医务人员所忽略。2005年，FDA公开发表了关于阿仑膦硫化物（alendronate）和利塞膦硫化物（risedronate）上市后病例回顾深入研究的结果，结果显示：骨疼、关节疼和/或四肢疼与阿仑膦硫化物和利塞膦硫化物有关。回顾的病例里面，摄入阿仑膦硫化物显现疼疼的最短时间为1天，最多为52个月末。此次深入研究，并没有把疼疼定义在某一具体病理学位置上，一些病变报告为角化疼疼但后来转变为弥漫性疼疼，大部分病例的疼疼被阐述为炽热的甚至是致残性的，一些病变由于炽热疼疼以致无法正常活动，一些病变需要借助工具才能行走。在四处寻找病因过程里面，多数病变经历了各种测试，为了消除疼疼采用了各种方法都有摄入类固醇，一些病变有过停运药物疼疼消除的经历，其里面一部分在停药后疼疼立即消除，一部分较快或部分消除。致使的四肢软组织疼不太可能在摄入双膦硫化物类固醇的数天、数月末或者数年后发生。该类固醇随之而来四肢软组织疼的危险因素在此之前尚不清楚。FDA强调双膦硫化物类固醇造成了的四肢软组织疼应该与采用该类固醇的急性期反应该并不认为，急性期反应该表现为发热、寒战、骨疼、四肢疼和关节疼，这些征状往往在首次静脉滴注双膦硫化物类固醇后一周或口服该类固醇一个月末后发生。急性期相关征状也往往在之前发作数天后消失。FDA建议医务人员无论如何辨别致使的骨、四肢、关节疼应该为双膦硫化物类固醇造成了，以回避暂时或永久性的停止该药的采用，并提醒医务人员特别注意请特别注意：● 病变致使的四肢软组织疼不太可能由双膦硫化物类固醇造成了。所有双膦硫化物类固醇的参考资料[特别注意事项]部分包含了该类固醇不太可能造成了骨疼、关节疼、四肢疼的信息。疼疼在65岁以上的病变里面值得特别注意，但病世界史和用药世界史不太可能推断出致使四肢软组织疼与采用双膦硫化物类固醇之间的彼此间。如果显现致使疼疼征状，开具该类固醇的医生无论如何回避停药。● 对有致使四肢软组织疼的病变应该进行天气预报。在停止采用双膦硫化物类固醇后四肢软组织征状不太可能便消除、较快消除或者勉强消除。如果在停运药物后征状无法过重或消除，医生无论如何辨别造成了四肢软组织疼的或许。● 权衡采用双膦硫化物类固醇的后果实用性。双膦硫化物类固醇用于疗法骨质疏松症、高钙血症、帕哲氏病、性疾病骨髓刺毛和实体刺毛的骨转移。在此之前，FDA打算进一步分析报告致使软组织四肢疼与双膦硫化物类固醇的彼此间。分析报告将需要6个月末，届时FDA将公开发表有利于鉴别和疗法致使软组织四肢疼的信息。（FDA网站）

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