Vertex制药表示VX-659新添疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2021-11-09 08:46 来源：福州男科医院
囊肿性水肿（CF）是一种时常见的遗传性，此病症最时常影响肺脏，但也时常发生于胰脏、肝脏、肾脏以及肠道。Vertex制药近来年初，两项III期科学研究调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）原于混搭提议治疗囊性水肿病征的有效性和安全性，结果结果显示，原于疗法超越了肺部显著改善的主要三站。Vertex制药的高级顾问卫生保健官Reshma Kewalramani声称，原于提议可能会为绝大多数至少有一个F508del等位基因的CF病征缺少针灸有益。
在科学研究中，将385名12岁及以上患有一个F508del等位基因和一个最大者功能性等位基因的病征随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于提议组或抗抑郁药组，治疗24周。该科学研究的主要三站是从基线到第4周，1秒钟失去平衡呼吸量（ppFEV1）的平均绝对变化。中后期分析的数据结果显示，与抗抑郁药相对于，原于提议将第4周ppFEV1的平均绝对变化大大提高了14个去年。Vertex声称，该分析的有效性和安全性数据支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于混搭提议，常用患有一种F508del等位基因和一种最大者功能性等位基因的病征。
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